捷克贈3萬劑莫德納 與日本混入重金屬同代工廠 食藥署迴應了

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捷克贈3萬劑莫德納 與日本混入重金屬同代工廠 食藥署迴應了

捷克贈臺3萬劑莫德納,與日本混入重金屬的莫德納同爲西班牙出廠,食藥署目前正向日本瞭解詳情。(圖/食藥署提供)

日本日前傳出部分莫德納疫苗瓶中疑混入金屬異物,導致2名男子施打後死亡,3個批號共163萬劑疫苗緊急撤回,並停止使用,據瞭解,該批疫苗是由西班牙代工製造,而昨日捷克贈送臺灣的3萬劑莫德納也是西班牙代工,食藥署研檢組組長王德原表示,目前正與日本瞭解詳細情形。

捷克贈臺的3萬劑莫德納疫苗於昨(29)日下午17時49分運抵臺灣,食藥署表示,3萬劑疫苗分別有2個批號,分別爲3004493、有效期至111年1月12日,及3005238、有效期至111年2月3日。

王德原指出,這次捷克贈與的3萬劑莫德納,與日本混入金屬異物的莫德納,有很高機率是由同一家西班牙ROVI廠代工製造,而之前臺灣自購的莫德納也是由西班牙ROVI廠代工生產,不過先前到貨的疫苗經檢驗後,都沒有問題。

王德原說,日本公佈的3個問題批號疫苗,與捷克贈臺的疫苗批號不同,但仍會向日本確認問題疫苗的確切製造廠相關資訊,並強調食藥署已派員赴倉儲現場監督拆箱、覈對捷克贈我疫苗的批號、數量、運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,以確保民衆用藥品質安全。

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